关于区二届人大四次会议第114号建议的复函
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陈会初委员：
您提出的《关于进一步加强全区“高值医用耗材”管控的建议》（第114号）收悉，感谢您对经开区卫生计生工作的关心，您所提的建议，现办理答复如下：
为规范医疗机构医用耗材管理，促进医用耗材合理规范使用，保障医疗质量与安全，国家卫生健康委、国家中医药局2019年6月6日制定下发了《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》，分别从以下几个方面规范了医用耗材的管理。
一、管理内容
（一）明确管理对象及管理内容等。《办法》明确了医用耗材的定义和分类，明确对医用耗材的遴选、采购、验收、存储、发放、临床使用、监测、评价等工作进行全流程管理。
（二）设定医疗机构医用耗材供应目录。要求医疗机构按照合法、安全、有效、适宜、经济的原则，制订本机构医用耗材供应目录，并定期调整。同时要求医疗机构限制医用耗材品种品规数量，对功能相同或相似的医用耗材也要限定供应企业数量。
（三）规定医用耗材采购要求。规定医用耗材采购实施统一管理。其他科室或者部门不得从事医用耗材的采购活动，不得使用非医用耗材管理部门采购供应的医用耗材。
（四）建立医用耗材临床使用分级管理制度。医用耗材的临床使用，分三级管理。本办法按照国家药品监督管理局《医疗器械分类目录（该目录将医疗器械分为I、Ⅱ、Ⅲ类）》，将医用耗材分为I、Ⅱ、Ⅲ级。Ⅰ级医用耗材，由卫生技术人员使用；Ⅱ级医用耗材，由有资格的卫生技术人员经过相关培训后使用；Ⅲ级医用耗材，按照医疗技术管理有关规定，由具有有关技术操作资格的卫生技术人员使用。对于植入类医用耗材，在使用前还应当进行术前讨论。
（五）明确监管措施。要求医疗机构建立医用耗材管理信息系统，并覆盖遴选、采购、验收、入库、储存、盘点、申领、出库、临床使用、质量安全事件报告、不良反应监测、重点监控、超常预警、点评等各环节，实现每一医用耗材的全生命周期可溯源。同时，将医用耗材购销管理纳入行风建设管理领域，加大对医用耗材管理过程中违反“九不准”规定等行为的查处力度。
二、下一步工作
一是根据医药卫生体制改革工作整体推进情况，2019年将按照市级统一安排部署，把医用耗材纳入“零差率”改革工作中，改革后患者将享受与药品同样的优惠，耗材将不再加收相关费用。二是我区各级各类医疗机构将根据国家、市级对医用耗材管理的相关文件进行耗材管理，坚决杜绝不规范使用医用耗材等情况。
此复函已经傅汝琴局长审签。对以上答复您有什么意见，请填写在回执上寄给我们，以便进一步改进工作。
联 系 人：傅文霞
联系电话：48272181
通讯地址：重庆市万盛经开区卫生计生局医政科
邮政编码：400800
万盛经开区卫生计生局
2019年7月1日
